Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) & Betäubungsmittel (m/m)
Arbeitgeber:
AstraSana Holding AG
Pensum:
20%
Anstellungsart:
Festanstellung
Erfahrung:
Mit Berufserfahrung
Arbeitsort:
Kloten
Hauptaufgaben:
- Verantwortung für die fachtechnische Leitung gemäss Heilmittelgesetz (HMG) und Betäubungsmittelgesetz (BetmG)
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen (Swissmedic, Heilmittelverordnung, Betäubungsmittelkontrollverordnung)
- Überwachung und Dokumentation aller Tätigkeiten im Zusammenhang mit Betäubungsmitteln (Einkauf, Lagerung, Verarbeitung, Vertrieb)
- Kontrolle der Bestände, Durchführung und Auswertung von Inventuren sowie Erstellung der Meldungen in MESA
- Prüfung und Freigabe von Betäubungsmittel-Lieferungen sowie Sicherstellung der korrekten Lagerung und Rückverfolgbarkeit
- Betreuung und Aktualisierung der internen Standardarbeitsanweisungen (SOPs) im Bereich Betäubungsmittel
- Ansprechpartner/in für Behörden bei Inspektionen und Audits
- Mitarbeit bei Qualitätsmanagement-Aufgaben (z. B. CAPA, Abweichungen, Change Control)
- Schulung von Mitarbeitenden im Umgang mit Betäubungsmitteln
Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandten Life-Science-Bereichen (ETH, Uni oder FH)
- Erfahrung als FVP in der Schweiz und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (HMG, BetmG, BetmKV)
- Idealerweise Qualifikation als fachtechnisch verantwortliche Person gemäss Swissmedic-Anforderungen
- Erfahrung im GMP- oder GDP-regulierten Umfeld
- Sehr genaue und strukturierte Arbeitsweise
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse von Vorteil
Kontaktdaten
Adresse
AstraSana Holding AG
Gerbegasse 2
8302 Kloten